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国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(2020年 第117号)

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关于转发国家药品监督管理局试点启用医疗器械电子注册证的公告(第270号)

   为贯彻落实国务院关于深化放管服改革、优化营商环境、推进互联网+政务服务工作的重大决策部署,为企业提供更加高效便捷的政务服务,国家局发布了《国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》(2020年第117号),现将该公告转发如下(见附件)。

特此公告。

国家药品监督管理局行政受理服务大厅

20201021

附件

国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告(2020年 第117号)

  为贯彻落实国务院关于深化放管服改革、优化营商环境、推进互联网+政务服务工作的重要决策部署,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自20201019日起,试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下:

一、试点时间为20201019日至2021831日。

二、试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,注册变更与延续注册将视情况逐步发放。

三、试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。

四、医疗器械电子注册证不包含本产品技术要求。

五、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,方可进入网上办事大厅我的证照栏目,查看下载医疗器械电子注册证。也可登录中国药监APP”,查看医疗器械电子注册证。

特此公告。

国家药监局

20201016


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